康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”;港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由国家特聘专家领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。康方生物自成立以来，建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。
招聘简章：梦想启航，探索医药奥秘。青春绽放，共筑健康未来
康方生物（09926.HK）成立于2012年，是中国新时代抗体蛋白药物的先行者。
我们由经验丰富的国际化团队创建，致力于自主发现、开发及商业化首创新药和同类最佳抗体生物药，聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域的全球未决需求，建立了以全方位药物开发平台（ACE）和双特异抗体药物开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系。
康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，为全球病人提供可负担的创新抗体药物解决方案，持续创造社会价值和商业价值，成为全球领先的生物制药企业。
招聘岗位 | 专业需求 | 岗位职责 | 工作地点 | 薪资福利 |
创新药研发助理 | 生物学/药学/物理化学（大分子计算机动力学模拟方向） | 1.负责生物抗体药的研发，研发方向包括：单抗研究、生物分析、体内药理、细胞学活性、抗体工程等； 2.查阅文献，参与项目相关文献资料的调研与总结；参与实验，撰写实验记录和总结报告； 3.跟进管理项目进度，对项目进行中出现的问题进行分析总结并制定下一步实验方案。 | 中山 | 5-10k 提供食宿 |
细胞/纯化/制剂工艺研究助理 | 药学/生物学/制药工程 | 1.负责细胞/纯化/制剂工艺技术工作，包括工艺优化、技术改进、工艺表征与工艺验证等相关工作； 2.根据项目要求制定工艺开发、工艺表征的计划与方案，执行或安排实验内容，并进行结果分析和总结； 3.参与撰写或审核技术文件和技术报告，及项目申报所需的中英文相关文件。 | 中山、广州知识城 | 5-10k 提供食宿 |
理化/生化/表征分析研究助理 | 药学/生物学/制药工程 | 1.负责CMC研发中抗体类药物检测方法开发和工艺样品的检测工作； 2.参与分析方法开发报告、检测方法、确认方案的撰写，方法确认实验及报告的撰写； | 中山 | 5-10k 提供食宿 |
CMC注册申报 | 药学/生物学/制药工程 | 1.负责从早期工艺开发（IND)到产业化（NDA）不同研发阶段药学研究的注册申报工作（国内外申报）； 2.根据制定的项目工作计划推进各个项目的注册申报相关工作，包括工艺开发、工艺放大、工艺转移等； 3.根据法规要求撰写药学部分的年度总结报告，提交给全球监管机构。 | 中山 | 5-10k 提供食宿 |
细胞/纯化/制剂生产技术员 | 生物工程/生物技术/药品生产技术/制药工程/药学 | 1.在一定监督下于GMP生产中执行所有生产操作及生产工作，参与车间设备清洁消毒、物料领用、设备报修等生产辅助工作； 2.与其他管理部门相互协作，必要时与原材料及设备供应商和商业合作伙伴做进一步的交流； 3.参与设备IOPQ（安装/运行/性能验证），参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件及cGMP培训并遵循cGMP规则。 | 中山、广州知识城 | ? 5-10k 提供食宿 |
设备工程师 | 给排水工程/环境工程/建筑环境与能源应用工程/电气工程及自动化/制药工程 | 1.对制药工程公用系统设备进行开关机操作，日常监控并记录； 2.对系统设备做好年度、月度及日常维护保养，对车间生产设备做好年度月度维护保养及维修； 3.对车间工艺系统管道做好日常监管及维修，协助部门完成相关公用系统及生产设备GMP体系内的验证确认工作； 4.及时完成GMP相关活动记录，配合参与部门其他新设备及车间的URS/FAT/SAT/IOPQ等工作。 | 中山、广州知识城 | 5-10k 提供食宿 |
自动化工程师 | 机电一体化/电气工程及其自动化/机械设计制造及自动化/检测技术与自动化/测控技术与仪器 | 1.负责全厂自控系统施工管理，包括组织起草URS、施工合同起草、设计确认、工程材料确认与管理、施工现场管理及协调、工程过程验收及竣工验收等； 2.负责自控系统设备的巡检工作，监督检查自控系统设备的维护、保养及运行情况，定期归档相关记录。 3.组织开展自控相关系统的风险评估，制订风险控制措施，在设计、建设及运行中实施。 | 中山、广州知识城 | 5-10k 提供食宿 |
项目管理员 | 药品生产技术/制药工程/药学 | 1.根据各项目订单需求（包括临床及销售）编制生产计划，并跟踪监督生产计划的实施情况，适时作出计划调整并经上级领导批准后执行； 2.根据车间日常生产计划，安排物料计划，及时供应生产线物料，确保均衡生产； 3.负责对制定的物料需求计划进行申购、核对，定期跟进物料库存情况及实际使用情况，适时提出修改下期采购计划，避免进料积压或进料短缺的现象； 4.负责协调各生产小组与各相关部门的生产工作相关进度和衔接。 | 中山、广州知识城 | 5-10k 提供食宿 |
仓库管理员 | 物流管理/药品生产技术/制药工程/药学 | 1.负责根据流程按照订货信息及操作SOP对货物进行接收入库，按SOP的规定要求存放管理，做到货物摆放整齐，按状态及温度要求分区域储存； 2.负责严格遵照发料、发货的SOP规定，领用、发放信息进行货物发放，定期对货物进行盘点和效期检查工作，及时对到效期或复验期货物按SOP要求进行管理； 3.确保仓库各项记录的准确性、及时性、完整性，做好工作周期总结和跨部门交接工作； 4.负责仓库设施设备的日常检查维护管理，包括卫生环境、温湿度维持等工作，确保仓库储存条件良好，避免各种污染。 | 中山、广州知识城 | 5-10k 提供食宿 |
QC(微生物/理化/生化/精密仪器/计量/综合) | 医学检测/生物学/药品生产技术/制药工程/药学 | 1.含QC微生物检验员、QC理化检验员、QC生化检验员、QC仪器检验员、QC综合员岗。 2.负责原辅料、中间产品、单抗原液与制剂的微生物检查、一般理化项目检测、精密仪器检测(IR、UV、HPLC、CE、iCE)、生化检测(PCR、酶标仪、流式细胞仪)、洁净环境监控、负责样品的管理等。 3.负责岗位相关文件起草、公用系统协同验证、方法学研究等工作。 | 中山、广州知识城 | ? 5-10k 提供食宿 |
QA（现场/文件/研发/验证） | 药品生产技术/制药工程/药学 | 1.负责生产、检验现场过程监控，对生产、检验过程进行质量监控； 2.负责协助相关部门开展偏差调查、变更管理、CAPA措施等质量活动； 3.负责对验证、培训、质量分析工作进行监管，参与文件、记录的起草修订和审核。 | 中山、广州知识城 | 5-10k 提供食宿 |
产品管理员 | 药学/药学英语/英语 | 1.严格按照GxP要求进行产品/临床样品的分发与管理（包含标签和包装设计等）； 2.接受规范培训，严格按照要求填写产品/临床样品的供应相关记录； 3.与临床和生产部门沟通，协调好临床样品的供应。 | 中山、广州知识城 | 5-10k 提供食宿 |
生物统计师 | 统计学/数学/生物统计 | 1.参与临床试验设计，撰写临床试验方案的统计内容、临床研究样本量计算、制定随机化方案； 2.临床试验的统计分析，根据分析需求编写程序生成统计图表或数据集以及相应的说明文件或报告； 3.审核数据管理相关文件，包括但不限于CRF，电子数据录入指南，数据核查计划，外部数据传输协议。 | 北京朝阳区 广州生物岛 | 10~22k |
（高级）医学专员（上市前） | 临床医学（肿瘤/免疫/内科） | 1.负责临床试验方案设计、资料编写及更新；按照医学文件写作指导，SFDA要求，书写编辑试验方案和临床总结报告； 2.搜集分析整理医学前沿信息资源，医学文献检索、文献翻译，汇总产品信息，撰写相关报告和文件； 3.快速查找国内外文献和信息，跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关疾病及产品研究动态及资料分析，为公司在研项目提供医学支持。 | 北京朝阳区 上海徐汇区 广州生物岛 | 10~22k |
药物安全运营 | 医学/药学/护理学 | 1.负责邮箱监测或文献检索，负责分担报告翻译的工作；????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2.负责研究者分发和提供其他职能部门要求的严重不良事件行列表；??????????????????????????????????????3.负责整理数据库迁移需要的文件。? | 北京朝阳区 | 7~12k |
CRA Trainee | 临床医学/护理学/药学 | 1.根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行、监查，建立并管理项目文件； 2.制订临床试验协议、项目计划进度表，跟踪、检查项目完成情况，质量控制，及时发现并解决问题； 3.与各研究中心研究者、CRC及公司内部之间的沟通与协调，解决有关的问题，准备临床试验相关文件，完成临床试验总结报告。 | 上海、郑州、杭州、长沙、北京、石家庄、济南 | 7~12k |
医学信息沟通专员 | 医学/药学/护理学/营销类 | 1.负责PD-1/CTLA-4双特异性抗体学术信息传递； 2.任职资格：学历本科及以上，医药学相关专业，有医药企业销售实习经验优先； | 全国 | 10-20k |
产品专员 | 医学/药学/护理学 | 1.产品相关知识和市场信息的搜集与解读； 2.协助完成全国（省级）推广活动，独立执行城市会、圆桌会、科内会等中小型活动； 3.协助制作产品策略相应的推广工具，协助销售产品知识和市场知识的培训，能适应长期出差； 4.任职资格：硕士及以上，英文4/6级，有相关实习经验优先。 | 北京朝阳区 上海徐汇区 广州生物岛 | 10-20k |
医学专员（上市后） | 临床医学（肿瘤/免疫/内科） | 1.能熟练查阅和翻译文献，为医学工具开发、医学问询等工作提供支持； 2.协助MSL做好KOL维护和Insight收集； 3.与MSL共同负责医学会议和上市后医学研究项目的执行与推进。 | 北京朝阳区 上海徐汇区 广州生物岛 | 10-20k |
财务会计/营销财务会计 | 财务管理、会计学 | 1.核对OA的收单附件的完整性/准确性并生成凭证。 2.及时跟进预付款后发票的收回、核销。 3.凭证的排序、整理和装订工作。 | 中山、广州知识生物岛 | 5-10k |
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