岗位职责：
1、根据注册法规和相关技术指导原则要求，负责进行药品注册资料的整理、撰写和审核；
2、负责项目研发及注册申报过程中内外部沟通协调，跟进在审品种的审评情况；
3、负责组织药品注册过程中补充资料的准备、提交；
4、熟悉药品注册法规，及时更新新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则，掌握药品注册法规的动态，组织法规培训工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学及相关专业；
2、具有1年以上药品注册相关经验，熟悉药品研发和注册流程；
3、熟悉药品注册法规 ；
4、有较强的组织协调能力、沟通能力和项目管理能力。
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