职位描述
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职责描述:
1、负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量;
2、负责解决产品生产过程中所出现的质量问题,处理品质异常及品质改善;
3、产品的品质状况跟进,处理客户投诉并提供解决措施;
4、制定各种与品质相关的检验标准与文件;
5、负责处理客诉,主导品质会议检讨,8D改善报告回复客户。
任职要求:
1、本科或以上学历,英语四级以上水平,英语读写良好,口语有一定基础;
2、有3年以上医疗器械行业工作经验,医疗产品的生产过程验证确认经验优先;
3、会编制PFMEA QC PLAN SOP/SIP文件; 熟悉ISO13485体系;有外资企业质量相关工作经验优先